Проект "Руководства по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека" был подготовлен АРФП при содействии международного научного коллектива из стран СНГ в августе с.г. Руководство устанавливает принципы и правила надлежащей производственной практики лекарственных средств для человека (GMP). Руководство разработано на основании Руководства по GMP ЕС и адаптировано в соответствии с правовыми требованиями Российской Федерации и конкретными потребностями российской фармацевтической промышленности.В сентябре 2008 года в целях получения дополнительных комментариев к разработанному документу проект "Руководства по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека" был направлен на рассмотрение в Министерство здравоохранения и социального развития, Министерство промышленности и торговли, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Проект документа был также доступен на сайте Ассоциации для ознакомления всеми заинтересованными лицами. По результатампубличного обсуждения документа в "Руководство по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека" были внесены необходимые доработки.В ноябре АРФП направила заместителю Министра промышленности и торговли Д.В. Мантурову финальную версию подготовленного "Руководства по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека" с предложением рассмотреть подготовленный документ в "Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии" и принять его за основу национального стандарта правил надлежащей производственной практики (стандарты GMP)."Уже неоднократно говорилось о приоритетной задачи фармацевтической отрасли - переходе на стандарты GMP. Эта задача видится одной из наиболее важных и для АРФП. Первым шагом на пути к ее реализации мы видим создание и введение в действие национального стандарта по надлежащей производственной практике (GMP). Считаем, что разработанное АРФП "Руководство по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека", максимально приближенное к стандартам Европейского Союза и учитывающее российскуюспецифику, решает эту задачу и может стать основой национального стандарта", - сообщил Генеральный директор АРФП В.Дмитриев.В настоящий момент АРФП также разрабатывает следующие документы: Руководство по спецификациям (методикам испытаний и критериям приемлемости) на лекарственные вещества и лекарственные препараты, Руководство по испытаниям стабильности действующих веществ и лекарственных препаратов, Руководство по фармацевтической разработке.Об АРФП:Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) была основана в 2002 году. В состав АРФП входят 16 ведущих российских фармпредприятий, на долю которых приходится более 50% лекарственных средств, выпускаемых в стране, 40% экспорта, 70% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС.Деятельность Ассоциации призвана содействовать повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли и способствовать интеграции отечественной фармацевтической промышленности в мировой рынок при сохранении и увеличении производственного и финансового потенциала предприятий отрасли. АРФП является членом Торгово-промышленной палаты РФ, активно сотрудничает с профильными федеральными государственными органами власти: Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзором, Минпромторговли РФ, Комитетом ГосударственнойДумы РФ по охране здоровья.По итогам 2007 года АРФП заняла 1 место в номинации "Общественная организация" Открытого конкурса профессионалов фармацевтического рынка "Платиновая Унция".