В рамках конгресса, который пройдет с 4 по 8 июня в Чикаго, будут представлены примерно 400 абстрактов, посвящённых применению уже зарегистрированных противоопухолевых препаратов компании Рош и агентов, находящихся в стадии исследований в терапии 30 различных видов онкологических заболеваний.
На конгрессе будут представлены результаты следующих ключевых исследований:
· Авастин (бевацизумаб): обнадеживающие результаты исследования III фазы GOG 0218 по изучению эффективности применения Авастина у больных распространенным раком яичника, при лечении которого существует острая необходимость в новых видах терапии.
· Также будут представлены новые данные по применению Авастина в различных линиях терапии метастатического колоректального рака.
· Мабтера (ритуксимаб): данные по исследованию III фазы (PRIMA) по применению Мабтеры в качестве поддерживающей терапии после индукционной терапии в первой линии лечения фолликулярной лимфомы, трудноизлечимом онкогематологическом заболевании, характеризующимся склонностью болезни к рецидивированию (смотрите в отдельном пресс-релизе).
· Трастузумаб-DM1 (Т-DM1), новый комбинированный препарат, действие которого направлено на рецептор HER2: данные по эффективности, безопасности и переносимости соединения трастузумаба (антитела к HER2) и лекарственного препарата DM1, в комбинации с пертузумабом (ингибитором димеризации рецепторов семейства HER), у больных HER2-положительным раком молочной железы, ранее уже получавших лечение.
«Наши таргетные препараты уже помогли миллионам больных онкологическими заболеваниями. Мы приобретаем новые знания о том, какая категория больных получит максимальную пользу от наших препаратов и как наилучшим образом их использовать,» - высказал свою точку зрения Паскаль Сорио, глава подразделения Фарма компании Рош. «Мы воодушевлены возможностью поделиться данными о препаратах компании Рош, находящихся в стадии разработки. Эти препараты, как мы надеемся, предоставят новые возможности в борьбе с онкологическими заболеваниями».
В настоящее время в онкологическом направлении компании Рош разрабатываются и исследуются 22 инновационных препарата, пять из которых находятся на последних стадиях разработки.
фазы по применению бевацизумаба в терапии первой линии метастатического эпителиального рака яичника, первичного рака брюшины и рака маточных труб: исследование GOG-0218 (Абстракт № LBA1) - воскресенье, 6 июня 2010,
13:45 - 14:00 (время Чикаго), Зал B1. Данные также будут представлены на брифинге ASCO для прессы в 08:00 по чикагскому времени в воскресенье, 6 июня.
Обнадеживающие результаты первого исследования III фазы (GOG 0218) применения Авастина у больных раком яичника будут представлены во время пленарной сессии на съезде ASCO. Исследование достигло первичной конечной точки и показало, что Авастин в комбинации с химиотерапией на основе карбоплатина и паклитаксела в первой линии терапии с дальнейшей поддерживающей терапией Авастином увеличивает выживаемость без прогрессирования больных метастатическим раком яичника по сравнениию с применением стандарта химиотерапии (комбинация карбоплатина и паклитаксела) при данном заболевании.
GOG 0218 является первым исследованием III фазы по изучению применения антиангиогенного препарата у больных распространенным раком яичника, которое достигло своей конечной точки. Полученные результаты подчёркивают важность продолжения поддерживающей терапии Авастином после применения комбинации Авастина и химиотерапии при данном заболевании.
ARIES - наблюдательное исследование IV фазы. В данном исследовании оценивалась выживаемость более чем 1000 больных распространенным колоректальным раком, которые сначала получали Авастин в комбинации с химиотерапией, а затем, после роста или распространения опухоли, продолжали принимать поддерживающую терапию Авастином. По данным исследования больные, которые продолжали приём Авастина после прогрессирования заболевания, жили дольше, чем те, которые продолжали принимать химиотерапию без Авастина, либо полностью прекратили лечение.
В данном исследовании у больных, продолжавших прием терапии на основе Авастина после прогрессирования заболевания, отмечалось снижение риска смерти на 59% в сравнении с теми, кто продолжал прием только химиотерапии, или полностью прекратил лечение (ОР 0,41, р<0,001). Медиана выживаемости после первого прогрессирования заболевания был следующей:
· 16,3 месяца в группе больных, продолжавших принимать Авастин
· 8,5 месяцев в группе больных, продолжавших принимать терапию без включения Авастина
· 5,2 месяцев в группе больных, полностью прекративших лечение
Новые данные исследования по эффективности и безопасности, включая данные по общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, будут представлены на съезде.
В широкомасштабном, рандомизированном исследовании III фазы оценивается эффективность применения Авастина во второй линии терапии после прогрессирования заболевания в сравнении с одной химиотерапией. В исследование включались больные, ранее получавшие терапию Авастином в сочетании с химиотерапией в первой линии. Набор пациентов в данное исследование вскоре будет завершен. В настоящее время Авастин не утверждён в данном показании.
применения комбинации трастузумаба-DM1 (T-DM1) с пертузумабом у больных местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом (Абстракт № 1012) - суббота, 5 июня 2010, 08:00 - 12:00 (время Чикаго), зал E450b; 12:00 - 13:00 (время Чикаго), ЗалD1.
В данном исследовании ранней фазы оценивается применение комбинации препаратов, находящихся в стадии разработки, T-DM1 и пертузумаба, у больных HER2 положительным метастатическим раком молочной железы. В данное исследование включены 67 пациентки. Получены предварительные результаты по эффективности применения исследуемых препаратов у 23 пациенток, ранее получивших в среднем 8 курсов (от 4 до 15) терапии Герцептином (трастузумабом) и лапатинибом, на фоне чего отмечалось прогрессирование заболевания. Результаты исследования показали, что применение комбинации T-DM1 и пертузумаба привело к уменьшению объема опухоли у 9 из 23 женщин.
Результаты по безопасности предполагают, что терапия комбинацией T-DM1 и пертузумаба не приводит к увеличению серьёзных (степени 3 или 4) нежелательных явлений по сравнению с теми, которые наблюдаются при применении T-DM1.
Новые результаты исследования, касающиеся безопасности и эффективности терапии, будут представлены на съезде.
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2009 году составили почти 10 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 49,1 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru