Портативное устройство от мигрени представляет собой пластиковый ободок с самоклеющимся электродом в центре. Для его использования нужно надеть нейростимулятор на голову, электрод при этом должен быть в центре лба. Включенный прибор посылает слабый электрический ток, стимулируя волокна тройничного нерва, который напрямую связан с приступами.
Процедура не доставляет особого дискомфорта, возможны ощущения покалывания или сонливость. При этом устройство надлежит использовать лицам старше 18 лет. Длительность однократной ежедневной процедуры, в свою очередь, составляет 20 минут. Устройство противопоказано тем, кто страдает болезнями сердца или имеет электронный имплантат (кардиостимулятор и т.п.).
Безопасность и эффективность Cefaly подтвердили два клинических исследования. Одно из них прошло в Бельгии. В нем приняли участие 67 человек, регулярно страдающих от приступов мигрени. Для чистоты эксперимента, за три месяца до начала исследования они прекратили принимать лекарства для профилактики головных болей. Согласно результатам исследования, те пациенты, которые использовали нейростимулятор, практически не употребляли лекарства купирующие приступ, в отличие от тех, кто довольствовался плацебо-прибором. Второе исследование проходило во Франции и Бельгии. В нем участвовали 2313 добровольцев и более половины сочли устройство полезным и согласились его купить.
Сообщая о начале продаж прибора, директор Управления по оценке устройств в США госпожа Кристи Форман отметила, что нейростимулятор будет особенно полезен людям, которым противопоказаны лекарства от мигрени. Начало продаж устройства планируется в США в начале апреля.
#медицина #здоровье #сша
